Algemene verkoop- en leveringsvoorwaarden (Europa)

§ 1 Toepassingsgebied, contractpartij, voorrang van onze voorwaarden

Deze AV Europa gelden voor alle overeenkomsten betreffende leveringen en diensten van HC aan klanten die ondernemer zijn in de zin van § 14 BGB (dus met name ziekenhuizen, klinieken, andere zorginstellingen, ondernemingen, publiekrechtelijke rechtspersonen). HC sluit op basis van deze voorwaarden geen overeenkomsten met consumenten.

Contractuele wederpartij van de klant is uitsluitend HC.

Tegenstrijdige of van deze AV Europa afwijkende algemene (inkoop)voorwaarden van de klant zijn niet van toepassing, tenzij HC de gelding daarvan uitdrukkelijk en schriftelijk heeft aanvaard. Dit geldt ook indien HC in het bewustzijn van dergelijke afwijkende of tegenstrijdige voorwaarden zonder voorbehoud levert.

Verwijzingen van de klant naar eigen inkoopvoorwaarden (bijv. in bestellingen, portalen, opdrachtbevestigingen) en loutere verwijzingen hiernaar door HC (bijv. in pakbonnen, verzendberichten of facturen) gelden niet als instemming met de voorwaarden van de klant.

Deze AV Europa gelden in hun telkens actuele versie ook voor alle toekomstige transacties met dezelfde klant, zonder dat HC daar opnieuw uitdrukkelijk op hoeft te wijzen.

Voor zover in deze AV Europa de schriftvorm is voorgeschreven, volstaat ook verzending per e-mail.

§ 2 Aanbieding en totstandkoming van de overeenkomst

Aanbiedingen van HC zijn vrijblijvend en niet-bindend, tenzij zij uitdrukkelijk als bindend zijn aangemerkt of een bepaalde termijn voor aanvaarding bevatten.

Een bestelling van de klant geldt als bindend aanbod tot het sluiten van een overeenkomst. HC kan dit aanbod naar eigen goeddunken aanvaarden door:

• schriftelijke of elektronische opdrachtbevestiging,
• levering van de goederen, of
• facturering.

Aard en omvang van de verschuldigde leveringen en diensten volgen uit de aanbieding van HC respectievelijk de opdrachtbevestiging. Bij tegenstrijdigheden prevaleert de opdrachtbevestiging.

§ 3 Productinformatie, regelgevende rollen (MDR / IVDR / nationaal recht)

De eigenschappen van de producten blijken uit de betreffende productbeschrijving, de technische specificaties en de informatie van de fabrikant, in het bijzonder uit de gebruiksaanwijzing, etikettering en overige productdocumentatie. Deze informatie is bindend voor gebruik, opslag, transport en afvalverwerking.

Medische hulpmiddelen en in-vitrodiagnostica mogen uitsluitend worden gebruikt, opgeslagen, getransporteerd, toegepast en afgevoerd in overeenstemming met de voorschriften van de fabrikant en de toepasselijke wettelijke bepalingen. Dit omvat met name Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen (MDR), Verordening (EU) 2017/746 betreffende in-vitrodiagnostica (IVDR) alsmede de relevante nationale uitvoeringsbepalingen van de EU-/EER-lidstaten.

Regelgevende rolverdeling:
HC is contractspartner en leverancier van de klant en treedt in de Europese Unie respectievelijk in de EER in het algemeen op als distributeur („händler“) in de zin van MDR/IVDR. HC voldoet in deze rol aan de op haar rustende verplichtingen krachtens MDR/IVDR en het toepasselijke nationale recht (met name steekproefsgewijze controle van etikettering en gebruiksaanwijzing, eventuele nationale registratieplichten, documentatie- en bewaarplichten en vereiste meldingen aan bevoegde autoriteiten), voor zover deze op haar van toepassing zijn.

Deze rolverdeling doet geen afbreuk aan het feit dat de koopovereenkomst uitsluitend tussen HC en de klant tot stand komt.

De klant is zelf verantwoordelijk voor de juiste kwalificatie van zijn eigen rol (bijv. zorginstelling, distributeur, wederverkoper) volgens MDR/IVDR en toepasselijk nationaal recht en voor de naleving van de daarmee samenhangende wettelijke verplichtingen.

§ 4 Prijzen, betalingsvoorwaarden, verzuim

Tenzij schriftelijk anders is overeengekomen, zijn alle prijzen in euro (EUR) exclusief btw en exclusief eventuele overige publiekrechtelijke heffingen.

Tenzij anders schriftelijk overeengekomen, worden leveringen binnen Europa „franco huis“ uitgevoerd naar het door de klant opgegeven afleveradres (conform Incoterms® 2020 DAP – „Delivered At Place“). De kosten voor standaardverpakking en standaardtransport zijn in dit geval in de prijs inbegrepen.

Voor bestellingen met een nettowaarde van minder dan 500 EUR per levering vindt de levering eveneens „franco huis“ plaats volgens Incoterms® 2020 DAP naar het door de klant opgegeven afleveradres; in deze gevallen kan HC een forfaitair bedrag voor vracht- en behandelingskosten in rekening brengen overeenkomstig de op dat moment geldende condities.

Afwijkende leveringscondities (met name EXW – Ex Works, FCA – Free Carrier of andere Incoterms®) kunnen in het bijzonder voor leveringen aan handelaars, distributeurs of logistieke partners afzonderlijk worden overeengekomen. In dat geval gelden wat kostenverdeling en risico-overgang betreft de in de aanbieding respectievelijk de opdrachtbevestiging uitdrukkelijk genoemde leveringscondities.

Facturen zijn, tenzij anders overeengekomen, binnen 20 dagen na factuurdatum zonder korting betaalbaar. Afwijkende betalingstermijnen kunnen individueel worden overeengekomen en moeten uitdrukkelijk in de aanbieding, de overeenkomst of de opdrachtbevestiging zijn vastgelegd. Kortingen, bonussen of rabatten worden alleen verleend indien zij uitdrukkelijk zijn overeengekomen en alle betalingen tijdig zijn verricht.

Bij betalingsverzuim is HC gerechtigd om wettelijke vertragingsrente (met name volgens § 288 BGB) alsmede redelijke aanmanings- en incassokosten in rekening te brengen. HC is bovendien gerechtigd verdere leveringen op te schorten totdat alle opeisbare bedragen volledig zijn voldaan.

Een recht van retentie of verrekening door de klant is alleen toegestaan voor zover zijn tegenvorderingen onbetwist, rechtsgeldig vastgesteld of door HC schriftelijk erkend zijn.

§ 5 Levering, levertijden, risico-overgang

Levertijden zijn alleen bindend indien zij door HC uitdrukkelijk als bindend zijn aangemerkt. Zij beginnen niet eerder te lopen dan op de datum van de opdrachtbevestiging en nadat alle technische en commerciële vragen zijn opgehelderd en overeengekomen vooruitbetalingen zijn ontvangen.

HC is gerechtigd tot deelleveringen, voor zover dit voor de klant redelijk is en de klant daardoor niet onredelijk wordt benadeeld.

Standaard „franco huis“ (DAP):
Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, vindt levering binnen Europa „franco huis“ plaats conform Incoterms® 2020 DAP naar het door de klant opgegeven afleveradres. Het risico van toevallig verlies of toevallige verslechtering van de goederen gaat in dit geval over op de klant zodra de goederen op de overeengekomen plaats van bestemming voor lossing ter beschikking zijn gesteld.

Afwijkende leveringscondities (bijv. EXW/FCA):
Indien in de aanbieding of de opdrachtbevestiging afwijkende leveringscondities (met name EXW, FCA of andere Incoterms®) zijn overeengekomen, bepaalt de betreffende Incoterms® 2020-bepaling het tijdstip van risico-overgang. In die gevallen draagt de klant vanaf het overeengekomen moment van risico-overgang het risico van transport, vertraging, beschadiging of verlies.

Indien de klant in verzuim komt met de afname of zijn medewerkingsplichten schendt, is HC gerechtigd de goederen voor rekening en risico van de klant op te slaan en vergoeding van de daardoor ontstane extra kosten te verlangen. De wettelijke rechten van HC blijven onverlet.

§ 6 Eigendomsvoorbehoud

De geleverde producten blijven eigendom van HC totdat alle vorderingen van HC uit de zakelijke relatie met de klant volledig zijn voldaan.

HC is gerechtigd in landen waar een uitgebreid of verlengd eigendomsvoorbehoud aan bijzondere vormvereisten is onderworpen of moet worden geregistreerd, alle daarvoor noodzakelijke verklaringen af te leggen en handelingen te verrichten. De klant verplicht zich HC daarbij te ondersteunen en alle daarvoor noodzakelijke verklaringen af te geven.

De klant is verplicht de producten gedurende de duur van het eigendomsvoorbehoud zorgvuldig te behandelen, correct op te slaan (met inbegrip van de naleving van temperatuur- en opslagvoorschriften) en op eigen kosten afdoende te verzekeren tegen gebruikelijke risico’s (diefstal, brand, waterschade enz.).

Verpanding of overdracht tot zekerheid van onder eigendomsvoorbehoud staande goederen is niet toegestaan. Bij beslaglegging of andere ingrepen door derden dient de klant HC onverwijld schriftelijk te informeren.

§ 7 Onderzoeksplicht en klachtplicht

De klant is verplicht de geleverde producten onmiddellijk na ontvangst te inspecteren en eventuele gebreken, afwijkingen in hoeveelheid of foutieve leveringen onverwijld schriftelijk te melden.

Openbare gebreken moeten in de regel binnen 5 werkdagen na ontvangst van de levering worden gemeld; verborgen gebreken onverwijld na ontdekking. Laat de klant een tijdige klacht achterwege, dan gelden de producten als goedgekeurd, voor zover het geen verborgen gebreken betreft.

Gereclameerde producten dienen tot opheldering van de feiten op correcte wijze te worden opgeslagen en mogen zonder toestemming van HC niet verder worden verkocht of verwerkt.

§ 8 Garantie (non-conformiteit)

Bij een terechte en tijdige klacht verricht HC naar eigen keuze een vervangende levering of herstel. Indien herstel of vervangende levering mislukt, kan de klant volgens de toepasselijke wettelijke bepalingen een passende vermindering van de koopprijs verlangen; verdere rechten richten zich naar § 9 (aansprakelijkheid).

Met name in de volgende gevallen is geen sprake van een gebrek:
• slechts onbeduidende afwijking van de overeengekomen hoedanigheid,
• normale slijtage of veroudering,
• schade als gevolg van onjuiste opslag, transport of gebruik,
• niet-naleving van de voorschriften van de fabrikant of wettelijke bepalingen.

Garantieaanspraken verjaren binnen de in de aanbieding respectievelijk in de opdrachtbevestiging genoemde termijnen; voor zover daar geen termijn is genoemd, bedraagt de garantietermijn 12 maanden vanaf levering. Dwingend langere verjaringstermijnen volgens toepasselijk publiekrecht blijven onverlet.

§ 9 Aansprakelijkheid

HC is aansprakelijk volgens de toepasselijke dwingende wettelijke bepalingen voor schade die berust op opzettelijke of grof nalatige plichtsverzuimen van HC, haar wettelijke vertegenwoordigers of haar hulppersonen.

Voor lichte nalatigheid is HC uitsluitend aansprakelijk bij schending van wezenlijke contractuele verplichtingen, waarvan de nakoming de uitvoering van de overeenkomst in de eerste plaats mogelijk maakt en op de naleving waarvan de klant regelmatig mag vertrouwen. In dat geval is de aansprakelijkheid beperkt tot de bij het sluiten van de overeenkomst typisch voorzienbare schade.

Aansprakelijkheid voor gederfde winst, indirecte schade en gevolgschade (met name productiestilstand, bedrijfsonderbreking, gegevensverlies) is – voor zover wettelijk toegestaan – uitgesloten.

De aansprakelijkheid op grond van dwingende productveiligheids- en productaansprakelijkheidsbepalingen alsmede voor schade als gevolg van letsel aan leven, lichaam of gezondheid blijft onverlet.

§ 10 Verplichtingen van de klant (medische hulpmiddelen / traceerbaarheid)

De klant verplicht zich alle op hem rustende verplichtingen krachtens MDR/IVDR en de relevante nationale uitvoeringsbepalingen zelfstandig na te leven. Hij is zelf verantwoordelijk voor de correcte kwalificatie van zijn rol (bijv. zorginstelling, distributeur, wederverkoper) en met name voor de naleving van de volgende verplichtingen:

• correcte opslag, transport en gebruik van de producten volgens de voorschriften van de fabrikant,
• documentatie van leveranciers en afnemers om volledige traceerbaarheid te waarborgen,
• registratie en bewaring van ervaringen, klachten en incidenten met de producten.

De klant is verplicht HC onverwijld schriftelijk te informeren over vermoedelijke incidenten, veiligheidsrisico’s of non-conformiteiten in verband met de door HC geleverde producten en – voor zover wettelijk vereist – meldingen aan de bevoegde autoriteiten te doen.

De klant zorgt ervoor dat in geval van veiligheidsmededelingen, corrigerende maatregelen in het veld of terugroepen alle betrokken afnemers gericht kunnen worden geïdentificeerd en geïnformeerd. Hij verplicht zich om bij de uitvoering van dergelijke maatregelen actief samen te werken met HC, de fabrikant en de bevoegde autoriteiten.

De klant stelt HC op verzoek alle informatie in geschikte vorm ter beschikking die nodig is voor traceerbaarheid, markttoezicht, veiligheidsmededelingen, terugroepen en onderzoeken door autoriteiten.

Bij reclame en marketing van de producten zijn uitsluitend de gegevens van de betreffende fabrikant (met name de gebruiksaanwijzingen) bindend. De klant mag alleen reclamemateriaal gebruiken dat in overeenstemming is met de informatie van de fabrikant en de toepasselijke wettelijke voorschriften.

§ 11 Vertrouwelijkheid en gegevensbescherming