{"id":160,"date":"2020-12-02T13:03:36","date_gmt":"2020-12-02T12:03:36","guid":{"rendered":"https:\/\/hc-consulting.eu\/?page_id=160"},"modified":"2023-02-06T15:04:32","modified_gmt":"2023-02-06T14:04:32","slug":"qualitaetsversprechen","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.hc-consulting.eu\/en\/unternehmen\/qualitaetsversprechen\/","title":{"rendered":"Quality Guarantee"},"content":{"rendered":"\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Unser Qualit\u00e4tsversprechen<\/h1>\nWir haben es uns zur Mission gemacht, den Warenfluss zu optimieren und gleiche Qualit\u00e4t zu besseren Preisen zu bieten.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"\"\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Qualit\u00e4t hat bei uns h\u00f6chste Priorit\u00e4t<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Mit HC haben Sie einen zuverl\u00e4ssigen und schnell agierenden Partner an der Seite, der Ihren Bed\u00fcrfnissen jederzeit gerecht wird. Wir sichern Ihnen dauerhafte Warenverf\u00fcgbarkeit und l\u00fcckenlose Dokumentation zu.<\/p>

Die Sicherheit der Patienten hat oberste Priorit\u00e4t \u2013 wir garantieren Ihnen daher jederzeit eine R\u00fcckverfolgbarkeit der Produkte.<\/p>

Mit all dem steht HC f\u00fcr h\u00f6chste Sicherheit, exzellenten Service und Flexibilit\u00e4t!<\/b><\/p><\/div><\/div>

\u00a0<\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t<\/i>\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tUnsere Vorgehensweise<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\n\t\n\t\n<\/svg>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/svg>\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t
\n\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tDigitales Warenwirtschaftssystem\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\tUnsere digitale ERP-Plattform unterst\u00fctzt den reibungslosen Ablauf unserer Prozesse. Alle Informationen zu Auftr\u00e4gen und Lagerverf\u00fcgbarkeiten werden direkt angezeigt.\t\t\t\t\t<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/svg>\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t
\n\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tChargen Dokumentation\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\tWir haben ein umfassendes Qualit\u00e4tsmanagement etabliert, dass auf Knopfdruck jederzeit eine l\u00fcckenlose Nachverfolgbarkeit der Medizinprodukte sicherstellt. \t\t\t\t\t<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/svg>\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t
\n\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tWarenverf\u00fcgbarkeit\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\tWir garantieren eine dauerhafte Warenverf\u00fcgbarkeit. Dazu bevorraten wir den 3-monatigen Bedarf des jeweiligen Kunden. Das gew\u00e4hlte Produktportfolio ist f\u00fcr unsere Kunden individuell abrufbar. \n\t\t\t\t\t<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\n\t\n\t\n<\/svg>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/svg>\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t
\n\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tOrder to Cash Prozess\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\tEin kostenloser Versand ist f\u00fcr uns selbstverst\u00e4ndlich \u2013 genauso wie die Tatsache, dass Sie die Ware erst nach Erhalt bezahlen. \t\t\t\t\t<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/svg>\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t
\n\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tSchadensmeldung\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\tSollte es zu einem meldepflichtigen Vorfall kommen, unterst\u00fctzen wir Sie beim Erstellen des Reports.\t\t\t\t\t<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g>\t\t\t<\/path>\t<\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/g><\/svg>\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t
\n\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tKostenloser R\u00fcckversand \t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\tFalls Sie die Produkte zur\u00fccksenden m\u00fcssen, erfolgt auch die Retoure kostenlos.\t\t\t\t\t<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Wir erf\u00fcllen alle Rechtsgrundlagen f\u00fcr den Handel mit Medizinprodukten<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Dank der Digitalisierung und Zertifizierung unserer Prozesse garantieren wir Ihnen Sicherheit, Transparenz und Effizienz. Wir \u00fcberpr\u00fcfen unsere Qualit\u00e4tsmanagement-Prozesse kontinuierlich. Sie k\u00f6nnen sich daher darauf verlassen, dass wir nicht nur allen aktuellen, sondern auch allen zuk\u00fcnftigen rechtlichen Anforderungen gerecht werden.<\/p>

Das gilt auch f\u00fcr die sogenannten \u201eMedical Device Regulation \u2013 MDR\u201c, die ab dem 26. Mai 2021 angewendet werden muss.<\/p>

Dabei handelt es sich um eine Verordnung der EU, die in s\u00e4mtlichen Mitgliedsstaaten der EU und allen L\u00e4ndern, die dem Europ\u00e4ischen Binnenmarkt verbunden sind, gilt.<\/p>

Bei der MDR handelt es sich um ein Gesetz, das den Fokus auf den Schutz des Verbrauchers bzw. des Patienten legt. Die Verordnung regelt europaweit nicht nur die Aufgaben und Verpflichtungen aller Wirtschaftsakteure und Gesundheitseinrichtungen, sondern hat auch den gesamten Lebenszyklus eines Medizinproduktes im Blick. <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"EU\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"QA\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Wir werden den Anforderungen der MDR f\u00fcr H\u00e4ndler gerecht<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

F\u00fcr die unterschiedlichen Akteure im Gesundheitswesen ergeben sich daraus zahlreiche Verpflichtungen \u2013 H\u00e4ndler von Medizinprodukten m\u00fcssen insbesondere folgende Aspekte gew\u00e4hrleisten:<\/p>\n

    \n
  • H\u00e4ndler m\u00fcssen umfassende R\u00fcckverfolgbarkeits- und Kontrollpflichten erf\u00fcllen und m\u00fcssen dazu eng mit den Herstellern und Vorlieferanten zusammenarbeiten.<\/li>\n
  • H\u00e4ndler m\u00fcssen daf\u00fcr Sorge tragen, dass die vorgegebenen produktspezifischen Lager- und Transportbedingungen eingehalten werden. Dazu geh\u00f6rt auch, dass die H\u00e4ndler sicherstellen m\u00fcssen, dass die Lager- und Transportvorgaben des Herstellers f\u00fcr das jeweilige Produkt w\u00e4hrend der gesamten Zeit, in denen sich dieses in der Verantwortung des H\u00e4ndlers befindet, eingehalten werden.<\/li>\n
  • Die Verordnung beinhaltet umfassende Anforderungen zu Kontrollen und Lagerung. Die H\u00e4ndler m\u00fcssen ihre Warenwirtschaft so organisieren, dass sie zu jedem Zeitpunkt einen genauen \u00dcberblick \u00fcber ihre Waren und deren Zustand haben. Dies impliziert die Aufgabe einer detaillierten Dokumentation.<\/li>\n
  • Genauso sind H\u00e4ndler verpflichtet zu dokumentieren, welche Produkte sie zu welchem Zeitpunkt an welchen Kunden oder Partner abgegeben haben.<\/li>\n
  • Au\u00dferdem m\u00fcssen H\u00e4ndler Beschwerden von Anwendern und Patienten erfassen, dokumentieren, auswerten und weiterleiten. Die maximale Meldefrist f\u00fcr damit verbundene Vorkommnisse wurde auf 15 Tag halbiert.<\/li>\n<\/ul>\n

    Mit HC haben Sie einen Partner an der Seite, der all das heute schon sicherstellt.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

    \n\t\t\t\t\t
    \n\t\t\t\n\t\n\t\n\t\n<\/svg>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
    \n\t\t\t\n\t\n\t\n\t\n<\/svg>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t
    \n\t\t\t\t\t
    \n\t\t\t
    \n\t\t\t\t\t\t
    \n\t\t\t\t
    \n\t\t\t\t\t

    Qualit\u00e4tsmanagement: Unsere digitalisierten und zertifizierten Prozesse<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
    \n\t\t\t\t
    \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

    Unser Qualit\u00e4tsmanagement, das auf einem digitalen Warenwirtschaftssystem und einer GDP zertifizierten Logistik basiert, erf\u00fcllt alle Anforderungen der MDR.<\/p>

    • Unser Warenwirtschaftssystem garantiert jederzeit die vollst\u00e4ndige R\u00fcckverfolgbarkeit aller Produkte via Chargen. Auf Knopfdruck k\u00f6nnen wir jederzeit sagen, welche Charge wir wann von wem bezogen und wann an wen geliefert haben. Basierend auf einer Cloud-L\u00f6sung haben wir jederzeit von \u00fcberall Zugriff auf s\u00e4mtliche Daten.<\/li><\/ul>
      • Unser Warenlager ist GDP zertifiziert und temperaturgef\u00fchrt. Die vom Hersteller vorgegebenen Lagerbedingungen werden daher jederzeit garantiert, auch w\u00e4hrend des Transports, der \u00fcber unsere GDP-zertifizierten Partner erfolgt.<\/li><\/ul>
        • Auch unsere Wareneingangskontrollen sind GDP-zertifiziert. Sowohl physisch als auch in unserem Warenwirtschaftssystem werden Produkte \u2013 sofern n\u00f6tig \u2013 direkt in einem Sperrlager getrennt. Die Lagerhaltung erfolgt mittels unseres Warehouse Management Systems Scanner gef\u00fchrt. \u00dcber eine elektronische Schnittstelle mit Echtzeit-Anbindung erfolgt die automatische Lager-Synchronisation mit unserem Warenwirtschaftssystem.\u00a0<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
          \n\t\t\t\t\t\t
          \n\t\t\t\t\t
          \n\t\t\t
          \n\t\t\t\t\t\t
          \n\t\t\t\t
          \n\t\t\t\t\t

          Wir werden den Anforderungen der MDR f\u00fcr H\u00e4ndler gerecht<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
          \n\t\t\t\t
          \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

          Meldung und Vorgehensweise im Rahmen eines Produktr\u00fcckrufs<\/h3>\n

          Gem\u00e4\u00df den geltenden Regularien sind wir zur Meldung von Produktr\u00fcckrufen verpflichtet. Diese Meldung erfolgt durch uns sowohl an die verantwortliche Beh\u00f6rde des jeweiligen Landes als auch an die betroffenen Anwender.<\/p>\n

          Direkt bei Ver\u00f6ffentlichung erhalten wir unter anderem die R\u00fcckruflisten des deutschen Bundesinstituts f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Diese werden automatisch mit den Produkten und Chargen unseres Warenwirtschaftssystem abgeglichen.<\/p>\n

          Sofern solche Meldungen vorliegen \u2013 genauso wie im Fall direkter Meldungen durch Hersteller oder Partner wie Lieferanten \u2013 \u00fcberpr\u00fcfen wir, ob vom R\u00fcckruf oder anderen Sicherheitsma\u00dfnahmen betroffene Produkte durch uns ausgeliefert wurden. Sind wir nicht betroffen, teilen wir das dem Informationsgeber (Hersteller, Lieferant etc.) mit.<\/p>\n

          Sind wir betroffen, kontaktieren wir direkt die betroffenen Anwender, um diese schriftlich \u00fcber den Produktr\u00fcckruf oder andere Sicherheitsma\u00dfnahmen zu informieren und diese in die Wege zu leiten. Parallel dazu erfolgt durch uns die entsprechende Meldung \u00fcber den Produktr\u00fcckruf oder andere Sicherheitsma\u00dfnahmen an die verantwortliche Beh\u00f6rde des jeweiligen Landes.
          Die Meldung durch uns an die zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden erfolgt \u00fcber entsprechende Formulare. Diese Erstmeldung stellen wir parallel auch dem Anwender als Kopie zur Verf\u00fcgung.<\/p>\n

          Die verantwortliche Beh\u00f6rde beurteilt, ob die geplanten Sicherheitsma\u00dfnahmen angemessen sind und \u00fcberwacht die Durchf\u00fchrung des Produktr\u00fcckrufs oder anderer Sicherheitsma\u00dfnahmen durch uns.<\/p>\n

          Nach erfolgter Durchf\u00fchrung des Produktr\u00fcckrufs oder anderer Sicherheitsma\u00dfnahmen erstellen wir einen Abschlussbericht und senden diesen an die zust\u00e4ndige Beh\u00f6rde. Diesen Abschlussbericht stellen wir parallel auch dem Anwender als Kopie zur Verf\u00fcgung. Au\u00dferdem informieren wir den Hersteller \u00fcber den Abschluss des Verfahrens.<\/p>\n

          Meldung und Vorgehensweise im Rahmen eines Vorkommnisses<\/h3>\n

          Gem\u00e4\u00df den geltenden Regularien sind wir zur Meldung von schwerwiegenden Vorkommnissen verpflichtet. Diese Meldung erfolgt durch uns an die verantwortliche Beh\u00f6rde des jeweiligen Landes.<\/p>\n

          Sobald wir eine Meldung vom Anwender \u00fcber ein schwerwiegendes Vorkommnis erhalten, nehmen wir mittelbar oder unmittelbar Kontakt mit dem Hersteller des Produktes auf, um diesen \u00fcber das Ereignis zu informieren und ihm gegebenenfalls das Produkt sowie Zubeh\u00f6rteile zu Untersuchungszwecken zukommen zu lassen.<\/p>\n

          Der Hersteller wird durch uns oder seinen Vertragspartner aufgefordert mitzuteilen, ob aufgrund des Vorkommnisses Sofortma\u00dfnahmen vorgesehen sind, welche Art der Untersuchung durch den Hersteller geplant sind sowie bis wann mit dem Ergebnis der Untersuchung und einem damit verbundenen Abschlussbericht zu rechnen ist.<\/p>\n

          Die Informationen des Herstellers bez\u00fcglich m\u00f6glicherweise geplanten Sofortma\u00dfnahmen, zur Art der Untersuchung und deren voraussichtlichen Zeitablauf geben wir verbunden mit den Informationen \u00fcber das Ereignis, das betroffene Produkt, sowie die Folgen f\u00fcr den Patienten im Rahmen der Erstmeldung innerhalb der festgelegten Fristen an die zust\u00e4ndige Beh\u00f6rde. Gegebenenfalls wird im weiteren Verlauf ein Zwischenbericht erforderlich.<\/p>\n

          Sobald alle Untersuchungen durch den Hersteller abgeschlossen und an uns \u00fcbermittelt worden sind, schicken wir einen Abschlussbericht an die zust\u00e4ndige Beh\u00f6rde. Dieser enth\u00e4lt alle Informationen, die bei der Erstmeldung noch nicht vorlagen \u2013 insbesondere die Resultate der Untersuchungen, die Schlussfolgerungen, gegebenenfalls vorgesehene Korrekturma\u00dfnahmen und den ungef\u00e4hren Zeitplan f\u00fcr deren Umsetzung.<\/p>\n

          S\u00e4mtliche Meldungen durch uns an die verantwortliche Beh\u00f6rde erfolgen \u00fcber entsprechende Formulare. Alle Meldungen stellen wir auch dem Anwender als Kopie zur Verf\u00fcgung. Parallel erfolgt jeweils eine entsprechende Information an den Hersteller.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

          Unser Qualit\u00e4tsversprechen Wir haben es uns zur Mission gemacht, den Warenfluss zu optimieren und gleiche Qualit\u00e4t zu besseren Preisen zu bieten. Qualit\u00e4t hat bei uns h\u00f6chste Priorit\u00e4t Mit HC haben Sie einen zuverl\u00e4ssigen und schnell agierenden Partner an der Seite, der Ihren Bed\u00fcrfnissen jederzeit gerecht wird. Wir sichern Ihnen dauerhafte Warenverf\u00fcgbarkeit und l\u00fcckenlose Dokumentation zu. […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"parent":102,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"elementor_header_footer","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-160","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.hc-consulting.eu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/160","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.hc-consulting.eu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.hc-consulting.eu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hc-consulting.eu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hc-consulting.eu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=160"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/www.hc-consulting.eu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/160\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5264,"href":"https:\/\/www.hc-consulting.eu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/160\/revisions\/5264"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hc-consulting.eu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/102"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.hc-consulting.eu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=160"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}